Czwartek, 21 października 202121/10/2021

Popularne leki przeciwzapalne i na przeziębienie wycofane z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót następujących leków na infekcje górnych dróg oddechowych oraz przeciwzapalnych:

Decyzja Nr 14/WS/2019Pulneo o smaku coli 2 mg/ml11.02.2019Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 13/WS/2019Pulneo 2 mg/ml11.02.2019Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 12/WS/2019Pulneo 25 mg/ml11.02.2019Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 11/WS/2019Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml11.02.2019Medana Pharma S.
A.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 10/WS/2019Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml11.02.2019Medana Pharma S. A. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 9/WS/2019Fenspogal 2 mg/ml11.02.2019Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GalenaWstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 8/WS/2019Eurespal 80 mg11.02.2019podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 7/WS/2019Eurespal 80 mg11.02.2019podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 6/WS/2019Eurespal 80 mg11.02.2019podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 5/WS/2019Eurespal 80 mg11.02.2019podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 4/WS/2019Eurespal 80 mg11.02.2019podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: ICHEM Sp. z o.o. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 3/WS/2019Eurefin 2 mg/ml11.02.2019Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S. A. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 2/WS/2019Elofen 2 mg/ml11.02.2019Polfarmex S. A. Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 1/WS/2019Eurespal 80 mg11.02.2019Les Laboratoires ServierWstrzymanie w obrocie

Decyzja o wycofaniu produktu została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny. 

(fot. pixabay.com)

Komentarze wyłączone