Czwartek, 03 grudnia 202003/12/2020

UWAGA RODZICE! GIF wycofuje z obrotu serię szczepionek przeciw rotawirusom – Rotarix

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży produkt leczniczy Rotarix, (szczepionka przeciw rotawirusom, żywa) zawiesina doustna o numerze serii: AROLC214AE, data ważności: 02.2021, podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals A.A, Belgia, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: GSK Services Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu. 

W szczepionce wykryto nieprawidłowości podczas procesu jej wytwarzania. Mogły one spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych, co – jak zaznaczył GIF – skutkuje brakiem spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametru objętość.

(fot.pixabay.com)

Komentarze wyłączone